創新技術
針(zhen)對國內甾體藥物傳統黃姜(jiang)(jiang)工藝存(cun)在的原(yuan)(yuan)料(liao)供應受限、成(cheng)本高、污染嚴(yan)重(zhong)等問題，公司采用植物甾醇(chun)為起(qi)始原(yuan)(yuan)料(liao)，取代傳統原(yuan)(yuan)料(liao)黃姜(jiang)(jiang)，以環境友(you)好的生(sheng)物發酵(jiao)技術替代污染嚴(yan)重(zhong)的黃姜(jiang)(jiang)提取工藝，具有(you)原(yuan)(yuan)料(liao)來源廣、生(sheng)產工藝綠色環保、生(sheng)產成(cheng)本低等優勢(shi)。
研發團隊
項目依(yi)托兄弟公(gong)司新(xin)合(he)新(xin)的(de)(de)平臺(tai)及研發(fa)團隊。新(xin)合(he)新(xin)公(gong)司是國(guo)(guo)(guo)內首家(jia)以植物甾醇為起始原料(liao)制(zhi)備(bei)甾體激素原料(liao)藥并(bing)實現(xian)工業(ye)化生(sheng)產的(de)(de)企業(ye)，擁有湖(hu)南省激素類藥物及中(zhong)間(jian)體工程技(ji)(ji)(ji)術(shu)研究中(zhong)心和(he)湖(hu)南省企業(ye)技(ji)(ji)(ji)術(shu)中(zhong)心資質。曾與俄(e)羅斯、西班牙等相關機構開展(zhan)技(ji)(ji)(ji)術(shu)合(he)作，引(yin)進國(guo)(guo)(guo)外先進技(ji)(ji)(ji)術(shu)，并(bing)與湖(hu)南大學(xue)、中(zhong)南大學(xue)等國(guo)(guo)(guo)內知名院(yuan)校建立了長期的(de)(de)戰(zhan)略合(he)作關系，近期又和(he)美國(guo)(guo)(guo)綠色(se)化學(xue)總統挑戰(zhan)獎獲得者(zhe)謝(xie)新(xin)開博士(shi)開展(zhan)了技(ji)(ji)(ji)術(shu)合(he)作。在硬件條件方面，擁有研發(fa)儀器(qi)設備(bei)總值1300多萬元，并(bing)建有1000平米的(de)(de)中(zhong)試(shi)車間(jian)，大大提高了研發(fa)項目從小試(shi)向產業(ye)化轉化的(de)(de)成(cheng)功率。
研發團隊(dui)(dui)被評為了湖南省(sheng)企業(ye)科技創新團隊(dui)(dui)，擁有研發人(ren)員54人(ren)，其中(zhong)，高級工程(cheng)師2人(ren)，博(bo)士9人(ren)，碩士16人(ren)，本(ben)科學歷29人(ren)，是一支由(you)本(ben)科生為主(zhu)干(gan)，博(bo)士、碩士為核(he)心的(de)，集生物、化學、藥學等相關專業(ye)為一體的(de)高層次技術團隊(dui)(dui)，專注于甾體激素藥物及其中(zhong)間體制備技術的(de)研究。研發團隊(dui)(dui)實(shi)力雄厚，可有效(xiao)解(jie)決項(xiang)目建設中(zhong)的(de)各種(zhong)技術難(nan)題，保障項(xiang)目順(shun)利進行。
生產制造
工廠占(zhan)地202676.8 m2, 將包含合成車(che)(che)間(jian)(jian)、發酵車(che)(che)間(jian)(jian)、提取車(che)(che)間(jian)(jian)等(deng)(deng)生(sheng)產車(che)(che)間(jian)(jian)7個，配套(tao)建設(she)倉庫、動力車(che)(che)間(jian)(jian)、污水(shui)處理站等(deng)(deng)公(gong)共輔助設(she)施，總建筑面積6.85萬平(ping)米，新增(zeng)反應釜、發酵罐(guan)、三合一等(deng)(deng)生(sheng)產設(she)備。
項目(mu)建成投產(chan)后，可實現(xian)年產(chan)值10億(yi)(yi)元，實現(xian)利稅2億(yi)(yi)元。公司著眼于(yu)打(da)造(zao)全球領先的甾體藥物(wu)原料藥及中間體產(chan)品高端(duan)產(chan)業平臺。
質量與認證
公司視產品質(zhi)(zhi)量(liang)為生命(ming)，從廠房設計(ji)到商業化生產，嚴格(ge)執行cGMP、EUGMP等法規的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理要求，建立了覆蓋研發(fa)、生產、質(zhi)(zhi)量(liang)保證(zheng)、質(zhi)(zhi)量(liang)控制、倉儲物流等各個環節的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理體系(xi)。原(yuan)北(bei)京科益(yi)豐先后(hou)兩次(ci)通(tong)(tong)過了中(zhong)國GMP認證(zheng)，取得(de)原(yuan)料藥（米非司酮、炔雌(ci)醇、左(zuo)炔諾(nuo)孕酮、雌(ci)二醇）GMP證(zheng)書，并在2016年(nian)5月通(tong)(tong)過FDA認證(zheng)檢查，2017年(nian)8月通(tong)(tong)過FDA飛行檢查。湖南科益(yi)新將借(jie)鑒這些(xie)豐富的(de)經(jing)驗，順利(li)完成國際市場的(de)認證(zheng)。
